Preguntas frecuentes sobre la vacuna AstraZeneca

De momento no. Técnicamente se llama ChAdOx1-nCoV19.

Es una vacuna para prevenir la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en personas de más de 18 años de edad. En España, de momento, se recomienda su uso en personas de 18 a 55 años.

La vacuna no contiene el coronavirus SARS-CoV-2 y no puede causar la COVID-19.

La vacuna está fabricada con otro virus (un adenovirus) que ha sido modificado para transportar el gen que da las instrucciones para producir la proteína S (spike) del virus (la que el virus necesita para poder entrar en las células humanas) .

Cuando se recibe la vacuna, algunas de las células leen las instrucciones de este gen y producen la proteína S. El sistema inmunitario reconoce esta proteína como ajena y produce anticuerpos y activa las células T (linfocitos) para atacarla . Si más adelante se entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunitario lo reconoce rápidamente e inicia una respuesta de defensa en contra del coronavirus.

La vacuna requiere dos dosis separadas por un mínimo de 28 días (4 semanas) y un máximo de 84 días (12 semanas).

Se ha llevado a cabo un ensayo clínico con más de 24.000 participantes. La mitad de ellos recibieron la vacuna (grupo vacunado) y la mitad un placebo (grupo control, en este caso una vacuna anti-meningocócica).

Dos de estos estudios, llevados a cabo en el Reino Unido y en Brasil, fueron los que evaluó la EMA para proceder a la autorización de la vacuna. En ellos, se demuestra una reducción del 60% en el número de casos sintomáticos de COVID en el grupo vacunado (64 casos entre 5.258 vacunados) al compararlo con el grupo control (154 casos entre 5.210 no vacunados).

La mayoría de participantes en estos estudios tenían entre 18 y 55 años. No hubo suficientes participantes en los grupos de mayor edad para proporcionar un dato de la efectividad de la vacuna AstraZeneca en mayores de 55 años. Aunque con esto, se espera que la vacuna proporcione protección suficiente y puede ser utilizada en personas de más de 55 años de edad.

A los 21-28 días después de la primera dosis ya hay inmunidad, que llega a la máxima protección 14-21 después de la segunda dosis.

En el ensayo clínico 345 participantes de los participantes que recibieron la vacuna ya habían pasado previamente la COVID-19. Estos se excluyeron del análisis de efectividad. No se registró ninguna reacción secundaria particular o especial entre estas 345 personas.

Hoy por hoy se recomienda esperar un periodo mínimo de 3 meses desde la fecha de finalización de la enfermedad para vacunar a estas personas.

No se sabe todavía. Se desconoce qué porcentaje de las personas vacunadas aún podrían ser portadoras del coronavirus y transmitir la infección.

No se sabe todavía. Se está siguiendo a todos los participantes del ensayo (hasta 2 años) para obtener más información al respecto de la duración de la protección.

Datos experimentales indican que es probable que la inmunidad frente la COVID-19 tenga una duración de meses o años, pero no para toda la vida.

La vacuna de AstraZeneca no se recomienda en menores de 18 años debido a que no hay información al respecto. La EMA ha llegado a un acuerdo con AstraZeneca para llevar a cabo un ensayo en este grupo de población más adelante.

Los datos son limitados todavía. Es posible que las personas inmunodeprimidas respondan peor a la vacuna, pero desde el punto de vista de la seguridad no hay ningún problema adicional.

Las personas inmunodeprimidas pueden vacunarse, dado que el riesgo que tienen de desarrollar formas graves de COVID-19 es alto.

Los estudios realizados en animales no demuestran ningún efecto adverso en el embarazo. Sin embargo, las vacunas con mayor experiencia de uso en el embarazo son las que contienen ácido ribonucleico mensajero (ARNm), que son las de Pfizer y Moderna, y por eso son más recomendables durante este período.

En Estados Unidos, más de 100.000 mujeres embarazadas ya se han vacunado con vacunas de ARN mensajero (ARNm) y no se han identificado problemas de seguridad ni en la madre ni en el bebé.

Según la información de la que se dispone hasta la fecha y la experiencia acumulada, la vacunación de las mujeres gestantes es segura. Además, es recomendable, puesto que la infección por SARS-CoV-2 durante la gestación incrementa el riesgo de complicaciones durante el embarazo y de desarrollar COVID grave. Se puede administrar en cualquier momento del embarazo y, en el caso de las mujeres que planeen una gestación pueden recibir cualquier vacuna de la COVID sin esperar entre la vacunación y la concepción.

Las mujeres lactantes pueden recibir la vacuna sin suspender la lactancia.  Además, un beneficio añadido de la vacunación de la gestante y la madre que da el pecho a su bebé es que los anticuerpos generados se transfieren al feto a través de la leche materna.

La mayoría de las personas vacunadas no tendrá efectos secundarios significativos. Estos pueden aparecer durante la primera semana después de la vacunación. No son habituales una vez pasados ​​los primeros dos días.

Los efectos leves o moderados frecuentes observados en los ensayos clínicos fueron (fuente: EMA):

En más de 1 de cada 10 vacunados:

• Dolor e inflamación en el punto de inyección
• Cansancio
• Dolor de cabeza
• Mialgias y/o artralgias
• Fiebre

En menos de 1 de cada 10 vacunados:

• Náuseas y vómitos
• Diarrea

En menos de 1 de cada 100 vacunados:

• Pérdida de apetito
• Sudores
• Mareo
• Dolor abdominal
• Erupción cutánea (rash)

Se pueden tomar analgésicos, como paracetamol, si es necesario para mitigar estos efectos.

La vacuna de AstraZeneca está contraindicada en personas que hayan presentado una reacción de hipersensibilidad de tipo anafiláctico a una dosis previa de vacuna contra la COVID-19 o en alguno de sus componentes.

Como todas las vacunas, esta se administrará siempre bajo supervisión y con disponibilidad inmediata de todo el material médico necesario para hacer frente a una posible reacción alérgica grave.