Preguntes sobre la vacuna Janssen (Johnson&Johnson)

De moment, no.

És una vacuna per prevenir la malaltia per coronavirus (COVID-19) en persones de més de 18 anys d’edat, amb una sola injecció. La vacuna no conté el coronavirus SARS-CoV-2 i no pot causar la COVID-19.

La vacuna està fabricada emprant un altre virus (un adenovirus) que ha estat modificat per portar el gen que dona les instruccions per produir la proteïna S (spike) del virus (la que el virus necessita per poder entrar a les cèl·lules humanes). Aquest adenovirus no es reprodueix ni causa cap malaltia.

Quan rebem la vacuna, algunes de les nostres cèl·lules llegeixen les instruccions d’aquest gen i produeixen la proteïna S. El nostre sistema immunitari reconeix aquesta proteïna com aliena i produeix anticossos i activa les cèl·lules T (limfòcits) per atacar-la. Si més endavant s'entra en contacte amb el SARS-CoV-2, el nostre sistema immunitari el reconeix ràpidament i inicia una resposta de defensa en contra el coronavirus.

La vacuna requereix una sola dosi.

S’ha dut a terme un assaig clínic amb més de 44.000 participants als Estats Units, Àfrica del Sud i Amèrica Llatina. La meitat d’ells van rebre la vacuna (grup vacunat) i la meitat un placebo (grup control).

A l’assaig clínic es demostra, dues setmanes després de la injecció, una reducció del 67% (eficàcia) en el nombre de casos simptomàtics de COVID en el grup vacunat (116 casos entre 19.630 vacunats) al comparar-lo amb el grup control (348 casos entre 19.691 no vacunats).

Als 14 dies després de la dosi única ja hi ha immunitat.

A l’assaig clínic hi va haver 2.151 participants que van rebre la vacuna i que ja havien passat prèviament la COVID-19. No es va enregistrar cap reacció secundària particular o especial entre aquestes persones.

No hi ha dades suficients per concloure com funciona la vacuna en les persones que ja han superat la COVID-19. Per aquestes raons, les persones que han superat la COVID es poden vacunar.

Ara per ara es recomana esperar un període mínim de 6 mesos des de la data de finalització de la malaltia per vacunar a aquestes persones.

No ho sabem encara. Es desconeix quin percentatge de persones vacunades encara podrien ser portadores del coronavirus i transmetre la infecció.

No ho sabem encara. S’està seguint a tots els participants de l’assaig (fins a 2 anys) per obtenir més informació al respecte de la durada de la protecció. 

Dades experimentals indiquen que és probable que la immunitat enfront la COVID-19 tingui una durada de mesos o anys, però no per a tota la vida.

La vacuna de Janssen no es recomana en menors de 18 anys degut a que no hi ha informació al respecte. L'EMA ha arribat a un acord amb Janssen per dur a terme un assaig en aquest grup de població més endavant.

Les dades són limitades encara. És possible que les persones immunodeprimides responguin pitjor a la vacuna, però des del punt de vista de la seguretat no hi ha cap problema addicional. 

Les persones immunodeprimides es poden vacunar, donat que el risc que tenen de desenvolupar formes greus de COVID-19 és alt.

Els estudis fets en animals no demostren cap efecte advers en l’embaràs. Tot i això, les dades d’ús de la vacuna de Janssen en l’embaràs són molt limitades. Per aquests motius, ara per ara no es recomana la vacunació en dones embarassades.

Es recomana evitar l’embaràs fins a un mínim d’un mes després de la darrera dosi de la vacuna de Janssen.

Tot i que no hi ha dades suficients en relació amb la vacunació i l’alletament matern, no hi ha cap contraindicació i, per tant, les mares que estan alletant poden rebre la vacuna.

La majoria de les persones vacunades no tindrà efectes secundaris significatius. Aquests poden aparèixer durant la primera setmana després de la vacunació. No són habituals un cop passats els primers dos dies. Els efectes lleus o moderats més freqüents observats als assaigs clínics van ser (font: EMA):

En més d'1 de cada 10 vacunats:

• Dolor i inflamació en el punt d’injecció.
• Cansament.
• Mal de cap.
• Miàlgies.
• Nàusees.

En menys d'1 de cada 10 vacunats:

• Tos.
• Artràlgies.
• Febre.
• Esgarrifances.

En menys d'1 de cada 100 vacunats:

• Esternuts.
• Tremolor.
• Mal de gola.
• Erupció cutània (rash).
• Dolor a extremitats.
• Lumbàlgia.
• Debilitat general.

En menys d'1 de cada 1.000 vacunats:

• Erupció cutània (rash) amb pruïja.
• Hipersensibilitat.

Es poden prendre analgèsics, com ara paracetamol, si és necessari per mitigar aquests efectes.

La vacuna de Janssen està contraindicada en persones que hagin presentat una reacció d’hipersensibilitat de tipus anafilàctic a una dosi prèvia de vacuna contra la COVID-19 o a algun dels seus components. 

Com totes les vacunes, aquesta s’administrarà sempre sota supervisió i amb disponibilitat immediata de tot el material mèdic necessari per fer front a una possible reacció al·lèrgica greu.