Preguntes freqüents sobre la vacuna d'AstraZeneca

De moment, no. Tècnicament es diu ChAdOx1-nCoV19.

És una vacuna per prevenir la malaltia per coronavirus (COVID-19) en persones de més de 18 anys d’edat. A Espanya, de moment, es recomana el seu ús en persones de 18 a 55 anys.

La vacuna no conté el coronavirus SARS-CoV-2 i no pot causar la COVID-19.

La vacuna està fabricada amb un altre virus (un adenovirus) que ha estat modificat per portar el gen que dona les instruccions per produir la proteïna S (spike) del virus (la que el virus necessita per poder entrar a les cèl·lules humanes). 

Quan es rep la vacuna, algunes de les cèl·lules llegeixen les instruccions d’aquest gen i produeixen la proteïna S. El sistema immunitari reconeix aquesta proteïna com aliena i produeix anticossos i activa les cèl·lules T (limfòcits) per atacar-la. Si més endavant s'entra en contacte amb el SARS-CoV-2, el sistema immunitari el reconeix ràpidament i inicia una resposta de defensa en contra del coronavirus.

La vacuna requereix dues dosi, separades per un mínim de 28 dies (4 setmanes) i un màxim de 84 dies (12 setmanes).

S’ha dut a terme un assaig clínic amb més de 24.000 participants. La meitat d’ells van rebre la vacuna (grup vacunat) i la meitat un placebo (grup control, en aquest cas una vacuna anti-meningocòcica).

Dos d’aquests estudis, duts a terme al Regne Unit i a Brasil van ser els que va avaluar la EMA per procedir a l’autorització de la vacuna. En ells, es demostra una reducció del 60% en el nombre de casos simptomàtics de COVID en el grup vacunat (64 casos entre 5.258 vacunats) al comparar-lo amb el grup control (154 casos entre 5.210 no vacunats).

La majoria de participants en aquests estudis tenien entre 18 i 55 anys. No hi van haver prous participants en els grups de major edat per proporcionar una dada de l’efectivitat de la vacuna AstraZeneca en majors de 55 anys. Tot i amb aixó, s’espera que la vacuna proporcioni protecció suficient i pot ser emprada en persones de més de 55 anys d’edat.

Als 21-28 dies després de la primera dosi ja hi ha immunitat, que arriba a la màxima protecció 14-21 després de la segona dosi.

A l’assaig clínic hi va haver 345 participants que van rebre la vacuna i que ja havien passat prèviament la COVID-19. Aquests es van excloure de l’anàlisi d’efectivitat. No es va enregistrar cap reacció secundària particular o especial entre aquestes 345 persones.

Ara per ara es recomana esperar un període mínim de 3 mesos des de la data de finalització de la malaltia per vacunar a aquestes persones.

No se sap encara. Es desconeix quin percentatge de les persones vacunades encara podrien ser portadores del coronavirus i transmetre la infecció.

No se sap encara. S’està seguint a tots els participants de l’assaig (fins a 2 anys) per obtenir més informació al respecte de la durada de la protecció.  

Dades experimentals indiquen que és probable que la immunitat enfront la COVID-19 tingui una durada de mesos o anys, però no per a tota la vida.

La vacuna d'AstraZeneca no es recomana en menors de 18 anys degut a que no hi ha informació al respecte. L'EMA ha arribat a un acord amb AstraZeneca per dur a terme un assaig en aquest grup de població més endavant.

Les dades són limitades encara. És possible que les persones immunodeprimides responguin pitjor a la vacuna, però des del punt de vista de la seguretat no hi ha cap problema addicional. 

Les persones immunodeprimides es poden vacunar, donat que el risc que tenen de desenvolupar formes greus de COVID-19 és alt.

Els estudis realitzats en animals no demostren cap efecte advers a l'embaràs. Tot i això, les vacunes amb més experiència d'ús en la gestació són les que contenen àcid ribonucleic missatger (ARNm), que són les de Pfizer i Moderna, i per això són més recomanables durant aquest període.

Als Estats Units, més de 100.000 dones embarassades ja s'han vacunat amb vacunes d'ARN missatger (ARNm) i no s'han identificat problemes de seguretat ni a la mare ni al nadó.

Segons la informació de què es disposa fins ara i l’experiència acumulada, la vacunació de les dones gestants és segura. A més, és recomanable, ja que la infecció per SARS-CoV-2 durant la gestació incrementa el risc de complicacions durant l'embaràs i de desenvolupar COVID greu. Es pot administrar en qualsevol moment de l'embaràs i, en el cas de les dones que planegin una gestació, poden rebre qualsevol vacuna de la COVID sense esperar entre la vacunació i la concepció.

Les dones lactants poden rebre la vacuna sense suspendre la lactància. A més, un benefici afegit de la vacunació de la gestant i la mare que dona el pit al nadó és que els anticossos generats es transfereixen al fetus a través de la llet materna.

La majoria de les persones vacunades no tindrà efectes secundaris significatius. Aquests poden aparèixer durant la primera setmana després de la vacunació. No són habituals un cop passats els primers dos dies. 

Els efectes lleus o moderats més freqüents observats als assaigs clínics van ser (font: EMA):
En més d'1 de cada 10 vacunats:

• Dolor i inflamació en el punt d’injecció
• Cansament
• Mal de cap
• Miàlgies i/o artràlgies
• Febre 

En menys d'1 de cada 10 vacunats:

• Nàusees i vòmits 
• Diarrea

En menys d'1 de cada 100 vacunats:

• Pèrdua de gana
• Suors
• Mareig
• Dolor abdominal
• Erupció cutània (rash)

Es poden prendre analgèsics, com ara paracetamol, si és necessari per mitigar aquests efectes.

La vacuna d'AstraZeneca està contraindicada en persones que hagin presentat una reacció d’hipersensibilitat de tipus anafilàctic a una dosi prèvia de vacuna contra la COVID-19 o a algun dels seus components. 

Com totes les vacunes, aquesta s’administrarà sempre sota supervisió i amb disponibilitat immediata de tot el material mèdic necessari per fer front a una possible reacció al·lèrgica greu.