Hilo de navegación
Hilo de navegación
Inmunoterapia
Un proyecto elaborado junto a . Este enlace se abre en una nueva pestaña.

Tratamiento en el Clínic

Tiempo de lectura: 4 min

Respecto a la terapia CART, en el último año se han realizado aproximadamente unas 100 producciones y se han infundido también decenas de productos CART comerciales. Esto conlleva el seguimiento de un gran número de pacientes. 

Una vez tomadas las diferentes muestras de seguimiento de los pacientes, éstas se enviarán al CDB dónde se distribuirán a los diferentes servicios y laboratorios, entre los que destacan la Sección de Inmunoterapia, el servicio de Anatomía Patológica y el laboratorio de Hematopatología.   

El Hospital Clínic Barcelona destaca por ser un centro pionero de producción de terapias CART en España y también en Europa. Entre los hitos más relevantes destacan la aprobación pionera del ensayo clínico para el uso de ARI-0001 que se trata del primer CART desarrollado íntegramente en Europa en ser aprobado por una agencia reguladora. Además, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aprobó la exención hospitalaria de esta terapia. Es decir, se permite a nivel nacional esta terapia avanzada, sin tener todavía la autorización de comercialización.  

Por otra parte, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) le otorgó la designación PRIME (PRIority MEdicines). PRIME es un programa lanzado por la EMA para mejorar el apoyo en el desarrollo de medicamentos que se dirigen a cubrir una necesidad médica para la que no hay tratamiento. El objetivo es acelerar la evaluación para que estos medicamentos puedan llegar lo antes posible a los pacientes.  

Otro de los hitos importantes es la aprobación del ensayo clínico para el uso de ARI-0002h. El primer ensayo clínico de terapia CART académico a nivel multicéntrico en España.  

Además de estas terapias, recientemente se ha aprobado, en colaboración con OneChain Immunotherapeutics (spin-off de la Fundació Josep Carreras contra la leucemia), el primer ensayo clínico contra la leucemia linfoblástica de linfocitos T de la Unión Europea. Estos y muchos otros hitos, hacen que el Hospital Clínic de Barcelona sea un centro de referencia en terapia CART tanto a nivel español como europeo. 

Respecto a la terapia con TILs, el Hospital Clínic de Barcelona actualmente tiene aprobado el ensayo TILS0001, siendo uno de los centros pioneros en el uso de este tipo de terapia a nivel español y europeo, para el tratamiento de cáncer de mama. Este ensayo está actualmente en marcha con un único paciente incluido y administrado sin efectos secundarios. También se espera que en un futuro este tipo de terapia se pueda adaptar a otros tipos de tumores sólidos. 

En el pasado también se administraron TILs dentro del ensayo C-144-01 a pacientes con melanoma sin selección de TILs reactivos. 

Tratamientos CART aprobados en el Hospital Clínic de Barcelona

Existen diferentes productos farmacéuticos de terapia CART, tanto en el ámbito académico como en el ámbito industrial, que se utilizan para el tratamiento de diferentes enfermedades oncohematológicas. En el hospital Clínic Barcelona está autorizado  el uso de los siguientes productos farmacéuticos celulares, ya sean aprobados o en ensayo clínico: 

Producto 

ARI-0001 

 ARI-0002h  Yescarta®  Kymriah® 
Indicación  LLA de células B CD19+ en recaída o refractaria a más de 2 líneas de tratamiento o en recaída post-trasplante en adultos mayores de 25 años.  Pacientes adultos con mieloma múltiple recaído o refractario con tratamiento previo con inhibidor de proteasoma, inmunomodulador y antibcuerpo anti-CD38. 

1. Pacientes adultos con linfoma de células B grandes refractario a la quimio-inmunoterapia de primera línea o en recaída dentro de los 12 meses posteriores a la quimio-inmunoterapia de primera línea. 

2. Pacientes adultos con linfoma de células B grandes en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica, incluido el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) no especificado, linfoma primario de células B grandes del mediastino, linfoma de células B de alto grado, y DLBCL que surge del linfoma folicular. 

1. Pacientes de hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B refractaria o en segunda o posterior recaída. 

2. Pacientes adultos con linfoma de células B grandes en recaída o refractario (r/r) después de dos o más líneas de terapia sistémica, incluido el LDCBG no especificado, linfoma de células B de alto grado 

y LDCBG derivados del linfoma folicular. Limitaciones de uso: KYMRIAH no está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central. 

3. Pacientes adultos con linfoma folicular (FL) en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica. Esta indicación está aprobada bajo aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta y la duración de la respuesta. La continuación de la aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación. 
Comercial  No No Si Si
Académico  Si Si No No
Autólogo  Si Si Si Si
Efectos secundarios  SLC, Neurotoxicidad  SLC, Neurotoxicidad  SLC, Neurotoxicidad  SLC, Neurotoxicidad 
Supervivencia global  68.6% (1 año)  NA (en ensayo clínico)  42.6% (5 años)  55% (5 años) 
Nombre del producto  Varnimcabtagene autoleucel  Cesnicabtagene autoleucel  Axicabtagen ciloleucel  Tisagenlecleucel 

Sigue leyendo Investigación en el Clínic
Un proyecto elaborado junto a . Este enlace se abre en una nueva pestaña.

Información documentada por:

Mariona Pascal Capdevila
Sergio Navarro Velázquez

Publicado: 21 de septiembre del 2023
Actualizado: 21 de septiembre del 2023

Mantente al día sobre este contenido

Suscríbete para recibir información sobre las últimas actualizaciones relacionadas con este contenido.

¡Gracias por tu suscripción!

Si es la primera vez que te suscribes recibirás un mail de confirmación, comprueba tu bandeja de entrada.

Ha ocurrido un error y no hemos podido enviar tus datos, por favor, vuelve a intentarlo más tarde.

Noticias relacionadas con Inmunoterapia