Idoneidad de las Instalaciones

Con la entrada en vigor del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, del Hospital Clínic creó la Secretaría Técnica de Apoyo a la Investigación, las funciones son:

• Evaluar la idoneidad de las instalaciones y emitir el certificado correspondiente para ensayos clínicos con medicamentos.
• Tener conocimiento y poder informar a la Dirección de los proyectos de investigación que se realizan en nuestro centro, dado que en el caso de los ensayos clínicos con medicamentos se perdería esta información cuando nuestro CEIm no es el evaluador, o también en el caso de los EPA aprobados por otro CEIm.
• Mantener un registro y un archivo de la documentación de todos los proyectos que se realizan.

Solicitud del documento de idoneidad de las instalaciones

En el Hospital Clínic de Barcelona este documento lo firma el Dr. Antoni Castells, Director Médico del Hospital Clínic o persona delegada. Nadie más lo puede firmar, no se aceptan documentos firmados por Investigadores Principales, ni Jefes de Servicios.

Cumplimentar el Formulario de solicitud online y adjuntar la siguiente documentación:

• • • Protocolo
    • Memoria Económica y Formulario de tasa. Formulario con los datos de facturación por este concepto.

• • • Formulario de información de los medicamentos en estudio (si aplica).
    • Anexo IV de la AEMPS.
    • Carta de aceptación del jefe de servicio firmada digitalmente