Seguretat de les vacunes

Les vacunes han de demostrar un perfil de seguretat (freqüència i tipus d’efectes adversos) molt exigent, abans de ser aprovades per l’ús en les persones. Aquest perfil de seguretat ha de ser avaluat per les agències reguladores (com l’Agencia Europea del Medicament). Els assaigs clínics inicials valoren sempre aquesta seguretat i, després, un cop ja han passat l’avaluació de les agències, es fa un seguiment exhaustiu de possibles efectes adversos, molt poc freqüents, que s’anomena farmacovigilància.  

Com tot medicament, una vacuna no està mai lliure d’efectes adversos, que en la majoria de casos son locals, lleus i transitoris. Per exemple: febre baixa, malestar o calfreds. Una vacuna no s’aprova pel seu ús en persones si no demostra un balanç de riscos-beneficis clarament favorable. És a dir, que els seus efectes adversos siguin molt menys importants que la seva efectivitat i protecció en front la malaltia.  Sempre han de tenir majors beneficis, per un ampli marge, per a poder ser aprovades i administrades a la població general.