Tractament al Clínic

Respecte a la teràpia CART, a l’últim any s’han realitzat aproximadament unes 100 produccions i s’han infós també desenes de productes CART comercials. Això comporta el seguiment d’un gran nombre de pacients.

Una vegada agafades les diferents mostres de seguiment dels pacients, aquestes s’enviaran al CDB on es distribuiran als diferents serveis i laboratoris, entre els quals destaquen la Secció d’Immunoteràpia, el servei d’Anatomia Patològica i el laboratori d’Hematopatologia.

L’Hospital Clínic Barcelona destaca per ser un centre pioner de producció de teràpies CART a Espanya i també a Europa. Entre les fites més rellevants destaquen l’aprovació pionera de l’assaig clínic per a l’ús d’ARI-0001 que es tracta del primer CART desenvolupat íntegrament a Europa en ser aprovat per una agència reguladora. A més, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va aprovar l’exempció hospitalària d’aquesta teràpia. És a dir, es permet en l’àmbit nacional aquesta teràpia avançada, sense tenir encara l’autorització de comercialització.

Per altra banda, l’Agència Europea de Medicaments (EMA) li va atorgar la designació PRIME (PRIority Medicines). PRIME és un programa llançat per la EMA per a millorar el suport en el desenvolupament de medicaments que es dirigeixen a cobrir una necessitat mèdica per a la qual no hi ha tractament. L’objectiu és accelerar l’avaluació perquè aquests medicaments puguin arribar com més aviat millor als pacients.

Una altra de les fites importants és l’aprovació de l’assaig clínic per a l’ús d’ARI-0002h. El primer assaig clínic de teràpia CART acadèmic en l’àmbit multicèntric a Espanya.

A més d’aquestes teràpies, recentment s’ha aprovat, en col·laboració amb OneChain Immunotherapeutics (spin-off de la Fundació Josep Carreras contra la leucèmia), el primer assaig clínic contra la leucèmia limfoblàstica de limfòcits T de la Unió Europea. Aquests i moltes altres fites, fan que l’Hospital Clínic de Barcelona sigui un centre de referència en teràpia CART tant en l’àmbit espanyol com europeu.

Respecte a la teràpia amb TILs, l’Hospital Clínic de Barcelona actualment té aprovat l’assaig TIL0001, sent un dels centres pioners en l’ús d’aquest tipus de teràpia en l’àmbit espanyol i europeu, per al tractament de càncer de mama. Aquest assaig està actualment en marxa amb un únic pacient inclòs i administrat sense efectes secundaris. També s’espera que en un futur aquest tipus de teràpia es pugui adaptar a altres tipus de tumors sòlids.

En el passat també es van administrar TILs dins de l’assaig C-144-01 a pacients amb melanoma sense selecció de TILs reactius.