Título

Estimulación cerebral profunda en esquizofrenia refractaria: ensayo combinado cruzado abierto/doble ciego del núcleo accumbens y el área tegmental ventral como dianas terapéuticas

Objetivo

La estimulación cerebral profunda (ECP) libra pulsos eléctricos de alta frecuencia en áreas cerebrales específicas a través de electrodos implantados. L ’ECP tiene un lugar establecido en ciertos trastornos neurológicos y también ha demostrado resultados alentadores en formas refractarias de trastornos obsesivo-compulsivo y depresión. A pesar del creciente interés al estudiar su utilidad por pacientes con esquizofrenia resistente, l ’evidencia es preliminar. Un único ensayo previo (n=7), llevado a cabo en parte por miembros del grupo de investigación actual, encontró evidencia preliminar de eficacia en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento estimulando el núcleo accumbens, una región cerebral rica en dopamina.

El presente estudio pretende examinar todavía más la eficacia y la seguridad de l ’ECP en el núcleo accumbens (n=4) y explorar la eficacia potencial en una nueva área, el área tegmental ventral (n= 4), una región cerebral d ’donde aparecen proyecciones dopaminèrgiques relevantes en la esquizofrenia. El estudio seguirá el diseño de l ’ensayo anterior: después de una fase abierta d ’estabilización de 6 meses (o más), los pacientes que cumplan determinados criterios de mejora accederán a una fase cruzada de 12 semanas en condiciones de doble ciego donde la corriente se apagará durante la mitad del tiempo. Una fase de extensión (más de 12 meses) controlará efectos psiquiátricos adversos a largo plazo.