El ensayo es el primero en mostrar efectos clínicos desde la cuarta semana de tratamiento, manteniéndose hasta 52 semanas.
El Dr. Joaquim Mullol, responsable de la Unidad de Rinología y de la Clínica del Olfato del Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Clínic y jefe del grupo Inmunoalergia respiratoria clínica y experimental (IRCE) del IDIBAPS, es el único participante español del estudio.
¿Qué es la rinosinusitis crónica con pólipos nasales?
La rinosinusitis crónica con pólipos nasales es una enfermedad inflamatoria que afecta al 1-4 % de la población en países occidentales. Se caracteriza por la inflamación de los senos paranasales y la formación de pólipos nasales en las fosas nasales, causando congestión nasal, pérdida de olfato, rinorrea, presión/dolor facial y fatiga.
Estos síntomas son crónicos dado que persisten durante más de 12 semanas y suelen asociarse a asma y/o a intolerancia a aspirina/antiinflamatorios no esteroideos.
Actualmente, el tratamiento incluye corticoides nasales, irrigaciones salinas, tandas de corticoides orales y cirugía nasosinusal, aunque muchos pacientes no logran controlar la enfermedad.
Mejora a partir de la cuarta semana
El ensayo fase III WAYPOINT, patrocinado por AstraZeneca y Amgen, incluyó a 238 personas con rinosinusitis crónica con pólipos nasales moderada-grave y no controlada con terapias estándar. Las personas participantes recibieron tezepelumab, una inyección subcutánea cada 4 semanas, o placebo, durante 52 semanas. El fármaco actúa bloqueando la proteína TSLP (thymic stromal lymphopoietin) que es una molécula clave en la inflamación asociada a esta enfermedad.
Los resultados del estudio muestran que tezepelumab logró una reducción significativa en el tamaño de los pólipos nasales en comparación con el placebo, así como en la necesidad de uso de corticoides orales y de cirugía nasosinusal. Los pacientes tratados con el fármaco experimentaron una mejoría muy notable en síntomas como la congestión nasal y la pérdida de olfato, así como en su calidad de vida.
Uno de los principales resultados del estudio es que los efectos beneficiosos se observaron desde la cuarta semana de tratamiento, lo cual representa un avance importante en comparación con otras terapias biológicas existentes.
El perfil de seguridad de tezepelumab fue comparable al del placebo, con efectos adversos generalmente leves.
El Dr. Joaquim Mullol destaca que, “estos resultados abren una nueva opción para pacientes que hasta ahora dependían de cirugías repetidas o corticoides orales, con efectos secundarios graves. La rapidez y potencia de su acción es especialmente relevante para mejorar los síntomas de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes".
Referencia del estudio:
Lipworth BJ, Han JK, Desrosiers M, Hopkins C, Lee SE, Mullol J, Pfaar O, Li T, Chen C, Almqvist G, Margolis MK, McLaren J, Jagadeesh S, MacKay J, Megally A, Hellqvist Å, Mankad VS, Bahadori L, Ponnarambil SS; WAYPOINT Study Investigators. Tezepelumab in Adults with Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. N Engl J Med. 2025 Mar 1. doi: 10.1056/NEJMoa2414482.
