Las Buenas Prácticas de Laboratorio son de obligado cumplimiento para la realización de estudios sobre productos que se deben presentar a registro.
El laboratorio CEX se ha certificado para llevar a cabo estudios de biocompatibilidad de productos sanitarios y, dado que trabaja en el modelo porcino, la certificación es para trabajar en el quirófano grande de la Unidad de Experimentación Animal de Medicina Casanova, que pertenece a los centros Científicos y Tecnológicos de la Universidad de Barcelona (CCiTUB). La certificación garantiza la integridad y trazabilidad de los resultados obtenidos en los estudios no clínicos de seguridad sobre productos de ensayo contenidos en productos sanitarios.
Para alcanzar esta certificación, el laboratorio CEX ha contado con el apoyo del Servicio de Calidad de la Investigación (SCR), de la Agencia de Políticas y de Calidad de la Universidad de Barcelona (APQUB), el cual ha hecho la formación del personal en el principios de las BPL, el asesoramiento en todo el proceso de implantación y lleva a cabo todas las actividades del programa de garantía de calidad.
Para alcanzar la certificación, entre otros requisitos hay que tener un organigrama de grupo con las diferentes funciones de cada uno bien establecidas y demostrando calificación para hacerlas; disponer de un programa de garantía de calidad; tener descritas las instalaciones utilizadas y demostrar su idoneidad, calidad y control; realizar los estudios con un protocolo previo verificado y aprobado y contar con un archivo controlado donde se mantiene la documentación generada y material en su caso.
