El nuevo fármaco, llamado polypill cardiovascular, ha sido desarrollado por el Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC, Madrid) y el laboratorio farmacéutico Ferrer Internacional SA (Barcelona) con el objetivo de proporcionar una opción terapéutica eficaz y de precio asequible para ser usado en países emergentes y subdesarrollados. La polypill cardiovascular contiene, en un solo comprimido, tres principios activos ya comercializados y de eficacia y seguridad comprobadas en la prevención cardiovascular: Aspirina 100 mg, Simvastatina 40 mg, Ramipril 10 mg. Así, el ensayo clínico compara la farmacodinámica (efecto sobre la reducción del colesterol LDL) de los tres fármacos administrados juntos en la polypill en dosis fijas, con los tres fármacos de referencia administrados por separado simultáneamente a las mismas dosis.
¿Cuáles son los requisitos para ser voluntarios?
- Ser mayor de edad
- Tener el colesterol ligeramente elevado y estar sin medicación
- Tener cifras normales o discretamente elevadas de presión arterial
- No seguir tratamiento por el colesterol o la hipertensión
- No tener antecedentes de úlcera gastro duodenal o hemorragia digestiva
¿Qué tendrán que hacer los voluntarios durante el estudio?
Los participantes recibirán al azar la polypill o bien los tres medicamentos que la componen por separado, en un estudio de 2 meses y medio de duración que conlleva seis visitas médicas y tres extracciones de sangre, junto con medidas repetidas de la presión arterial. Al finalizar el estudio, los participantes recibirán una compensación económica por las molestias ocasionadas.