Las certificaciones ISO son una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad y que se centra en los elementos que una organización ha de establecer para la mejora cualitativa en sus servicios. En la versión 2015, la nueva ISO:9001 incorpora la gestión del riesgo en los sistemas de gestión de calidad.
Las ventajas de la certificación ISO:9001 son, fundamentalmente, la acreditación de la mejora continuada de los procesos, aumentando la coordinación entre los diferentes servicios y potenciando la efectividad y eficiencia; mayor participación de los profesionales implicados, y una organización centrada en el paciente ya que se mide y se tiene en cuenta su satisfacción en cada momento.