El estudio lo publica la revista Journal of Hepatology y se ha elaborado dentro del consorcio europeo LiverScreen que coordina el Dr. Pere Ginés, jefe del Servicio de Hepatología del Hospital Clínic y del grupo Enfermedades crónicas del hígado: mecanismos moleculares y consecuencias clínicas del IDIBAPS, y en el que participan expertos de diversas universidades internacionales. Los primeros firmantes del estudio son la Dra. Isabel Graupera, hepatóloga del Hospital Clínic e investigadora del mismo grupo del IDIBAPS, y el Dr. Miquel Serra-Burriel, investigador del Centro de Investigación en Economía de la Salud (CRES-UPF)
Las enfermedades del hígado por depósito de grasa (NAFLD, en sus siglas en inglés) y las relacionadas con el alcohol (ALD) son actualmente las principales causas de cronificación, cáncer y mortalidad relacionadas con este órgano en países desarrollados. Los pacientes en fases avanzadas tienen mal pronóstico, tanto en cuanto a la supervivencia, como la calidad de vida. Las enfermedades hepáticas en estadios prematuros son asintomáticas, y por tanto, la mayoría de pacientes se diagnostican en estadios avanzados. Sin embargo, hay una falta de estrategias de cribado en el ámbito de la salud pública para la detección de la fibrosis hepática.
El estudio publicado en el Journal of Hepatology ha propuesto explorar la rentabilidad de una estrategia de cribado en atención primaria de la elastografía transitoria (TE). Se trata de una prueba no invasiva que evalúa la elasticidad y la rigidez hepática mediante ultrasonidos, como método de cribado para detectar la fibrosis hepática en la atención primaria.
Un estudio internacional con pacientes de seis países
Para llevar a cabo el estudio, los investigadores incluyeron 6.295 participantes de seis países diferentes (Francia, España, Dinamarca, Reino Unido, Alemania y Hong Kong). Habían participado en siete estudios prospectivos independientes realizados con anterioridad (una cohorte por país, exceptuando España, con dos), en los que se utilizó la TE como método diagnóstico de fibrosis hepática. En Cataluña el estudio contó con la colaboración de los Centros de Atención Primaria de SAP Esquerra de Barcelona y Área Metropolitana Norte.
Las cohortes de los diferentes países estuvieron formadas por personas de diversas edades y factores de riesgo de tener enfermedades hepáticas crónicas. Las cohortes de Dinamarca, España, Francia y el Reino Unido fueron diseñadas para obtener biopsias y confirmar la fibrosis hepática. Con los datos se definieron los mejores indicadores y se aplicaron a las cohortes para evaluar las tasas de prevalencia de fibrosis significativa así como la precisión del diagnóstico.
Estos resultados se utilizaron para ajustar un modelo económico que compara dos vías diferentes para detectar una fibrosis significativa: la vía de detección por TE en comparación con el estándar de la vía asistencial, basada en pruebas enzimáticas del hígado.
"El objetivo de utilizar la detección de fibrosis no invasiva para TE como intervención de salud pública era conseguir una identificación previa y más fiable del paciente, derivarlo de manera oportuna a la atención especializada, darle un tratamiento adecuado e incluirlo en programas de vigilancia", afirma Pere Ginés.
Una intervención de salud pública eficiente
El estudio demuestra que la detección de fibrosis hepática con algoritmos optimizados es una intervención de salud pública altamente rentable, especialmente en las primeras etapas de fibrosis, con una probabilidad del 12% de ahorrar costes. "La implementación de un programa de cribado para la detección de fibrosis hepática, los centros de atención primaria, es una intervención altamente coste-efectiva. Este planteamiento podría representar una valiosa estrategia de salud pública. De hecho, el NICE inglés ya lo recomienda en pacientes de riesgo ", afirma Miquel Serra-Burriel. "Como era de esperar, cuando nos centramos en pacientes con factores de riesgo de enfermedades hepáticas crónicas, incluidos pacientes con diabetes, obesidad o consumo peligroso de alcohol, el programa de cribado es aún más rentable", añade.
Según los autores del estudio, para aplicar el cribado hepático a partir de TE, habría que invertir entre 2.500 (población de riesgo) a 6.500 euros (población general) adaptados a la paridad del poder adquisitivo (PPP) para obtener un año más de vida, ajustado por calidad de vida.
En comparación con las etapas posteriores de la enfermedad hepática crónica, los cribados de fibrosis hepática significativa dan como resultado una mejora diez veces mayor de eficiencia, destacando la relevancia de la identificación precoz, la derivación y la vigilancia de estos pacientes.
De cara a futuros estudios, "debería probar si un enfoque basado en dos pasos, con el uso de biomarcadores séricos seguido de TE, sería rentable, y analizar el ahorro de costes que conllevaría este sistema combinado en el cribado de la población ", señala Isabel Graupera.
Un proyecto internacional multidisciplinar
LiverScreen, con la participación de profesionales de la salud, economistas, estadísticos y controladores de calidad, ha recibido financiación dentro de EIT Health 2018, un proyecto que promueve la vida sana, el envejecimiento activo y la mejora de la salud, en el marco del programa de investigación e innovación Horizon 2020 de la Comisión Europea. También ha recibido una subvención dentro del Plan Nacional I + D + i, cofinanciada por el Instituto de Salud Carlos III y Fondo FEDERER de la Unión Europea.
El proyecto lo coordina el Dr. Pere Ginés y, en Cataluña, además del Hospital Clínic-IDIBAPS, participan el Instituto Catalán de la Salud y el CRES-UPF.
Referencia del estudio:
Miquel Serra-Burriel, Isabel Graupera, Pere Torán, Maja Thiele, Dominique Roulot, Vicent Wai-Sun Wong, Indra Neil Guha, Núria Fabrellas, Anita Arslanow, Carmen Expósito, Rosario Hernández, Grace Lai-Hung Wong, David Harman, Sarwa Darwish Murad, Aleksander Krag, Guillem Pera, Paolo Angeli, Peter Galle, Guruprasad P. Aithal, Llorenç Caballeria, Laurent Castera, Pere Ginès, Frank Lammert
J Hepatol. 2019 Dec;71(6):1141-1151. doi: 10.1016/j.jhep.2019.08.019.
