La primera reunión del proyecto STOP, financiado por la EDCTP y coordinado por ISGlobal – centro impulsado por la Fundación Bancaria “la Caixa”-, tuvo lugar el 10 y 11 de octubre en Barcelona. El consorcio del proyecto, que consiste de ocho instituciones europeas y africanas incluyendo un laboratorio farmacéutico, evaluará si una combinación de ivermectina y albendazol a dosis fija es segura y eficaz para tratar diferentes helmintos intestinales, y ayudar eventualmente a interrumpir su transmisión.
Los helmintos transmitidos por el suelo (Ascaris, Trichuris, Uncinaria y Strongyloides) afectan particularmente a poblaciones infantiles que viven en zonas tropicales con condiciones deficientes de higiene y sanidad. Los niños infectados sufren de malnutrición y un menor desarrollo físico y cognitivo. La estrategia recomendada por la OMS para controlar las helmintiasis es la administración masiva (a prescolares y escolares) del antihelmíntico albendazol. El fármaco es seguro, pero su eficacia contra Trichuris ha disminuido por debajo del 30%, y es prácticamente nula para Strongyloides. Además, existe el riesgo de que aparezcan resistencias contra el fármaco.
“Este proyecto responde a dos problemas de la estrategia actual: la eficacia subóptima del albendazol y la posible aparición de resistencias al mismo,” explica el coordinador del proyecto Jose Muñoz, investigador de ISGlobal y jefe de sección de medicina tropical del Hospital Clinic. El proyecto propone añadir la ivermectina al tratamiento, para aumentar la eficacia contra los diferentes helmintos y reducir la posibilidad de aparición de resistencias ya que se trata de dos fármacos diferentes. “Una de las fortalezas de este proyecto es que incorpora a veterinarios, que llevan años trabajando sobre resistencias a antihelmínticos usados en animales”, añade Muñoz.
El pilar central del proyecto de cuatro años será un ensayo clínico en tres países africanos con prevalencia moderada a alta de estas helmintiasis: Kenia, Mozambique y Etiopía. El ensayo incluirá a más de 2000 escolares y comparará la eficacia del albendazol solo, versus una coformulación de albendazol e ivermectina a dosis fija. El equipo investigador usará técnicas de amplificación molecular, más sensibles que la microscopía, para detectar la presencia en heces de huevos de los diferentes gusanos, antes y después del tratamiento. Estas técnicas también se usarán para monitorear la presencia de genes relacionados con resistencia al fármaco. El proyecto también prevé el fortalecimiento de capacidades y colaboraciones en los países en que se va a realizar el ensayo clínico.
“Si los resultados son positivos, esperamos obtener la autorización de mercado para la nueva formulación e incidir sobre autoridades y organismos de salud para cambiar la estrategia de control de estas helmintiasis”, explica el gestor del proyecto, Marc Fernández. Esta nueva estrategia podría tener un impacto enorme sobre la reducción en la carga y transmisión de esta enfermedad a nivel global y contribuir así a alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible, concluye Muñoz.
Los miembros del consorcio coordinado por ISGlobal son: el centro médico universitario de Leiden, Países Bajos (LUMC), la Universidad Bahir Dar, Etiopía, la escuela de medicina tropical e higiene de Londres (LSHTM), los laboratorios Liconsa, España, el instituto de investigación médica de Kenia (KEMRI), la Universidad de León, España, y el Centro de Investigación en Salud de Manhiça, Mozambique (CISM).