Multi-RELAMI
Title
Objective
La ultrasonografía endoscópica (USE) con punción aspiración con aguja fina (PAAF) o bien con punción biopsia con aguja fina (PBAF) son el método de elección para el diagnóstico de las lesiones sólidas del páncreas. El estudio histopatológico es el método clásico de análisis de dichas muestras. En los últimos años se ha desarrollado la evaluación rápida in-situ (ROSE) que permite evaluar la adecuación de la muestra y ofrecer un diagnóstico preliminar a los pocos minutos de la toma de la muestra. No obstante, ROSE exige la disponibilidad de un patólogo/citólogo que pueda examinar la muestra in-situ. Además, la evidencia actual no permite confirmar cuál de los dos tipos de aguja resulta el más adecuado para obtener una muestra de calidad, así como tampoco el número de pases necesarios. En los últimos años se ha introducido una nueva herramienta de análisis in-situ, la microscopía confocal de fluorescencia (MCF) con MAVIG VivaScope® 2500M-G4, que emplea un láser que explota las diferentes propiedades del tejido para generar imágenes similares a la tinción con hematoxilina y eosina. Este hecho permitiría una evaluación rápida con preparación mínima de la muestra y sin destruir ni perder tejido, por lo que obviaría por un lado la poca disponibilidad de ROSE y por otro podría reducir el número de pases necesarios para obtener una muestra adecuada. El objetivo principal del estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de MCF sobre muestras obtenidas mediante EUS-FNA/FNB de lesiones sólidas pancreáticas en comparación con el análisis histopatológico clásico. Se trata de un estudio multicéntrico (4 centros europeos) y observacional en el que se reclutarán 100 pacientes con lesiones sólidas pancreáticas con indicación asistencial de USE PAAF/PBAF. La muestra tomada se analizará primero con el uso de la tecnología de microscopía láser confocal (MAVIG VIVASCOPE 2500 de MAVIG GmbH) y posteriormente se procesará para su análisis histopatológico convencional.
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