Estudio de la cirugía menos invasiva del glaucoma

El objetivo general de este proyecto es evaluar la eficacia, la seguridad, la calidad de vida y el coste-efectividad de las novedosas técnicas quirúrgicas menos invasivas en la cirugía del glaucoma de ángulo abierto (GAA) (iStent inject; implante XEN; Preserflo MicroShunt) comparándolas entre si y versus la cirugía convencional (trabeculectomía), en los diferentes estadios de severidad del glaucoma.

A pesar del uso cada vez más extendido de estos nuevos implantes de cirugía de glaucoma menos invasiva, en el momento actual no hay evidencia suficiente que apoye la superioridad o equivalencia en eficacia entre estos nuevos implantes y versus la trabeculectomía.

OBJETIVOS PRINCIPALES:

1) En el GAA leve, comparar el la reducción de la presión intraocular (PIO), la reducción de tratamiento médico hipotensor y la progresión del glaucoma entre el iStent vs XEN.

2) En el GAA moderado, comparar la reducción de la PIO, la reducción de tratamiento médico hipotensor y la progresión del glaucoma entre XEN vs Preserflo vs trabeculectomía.

3) En el GAA severo, comparar la reducción de la PIO, la reducción de tratamiento médico hipotensor y la progresión del glaucoma entre Preserflo vs trabeculectomía.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

4) Comparar el efecto en la calidad de vida de los pacientes con las distintas cirugías.

5) Estudio de coste-efectividad de las distintas técnicas quirúrgicas en el contexto de nuestro Sistema Nacional de Salud.

METODOLOGÍA DEL PROYECTO:

Estudio prospectivo, randomizado, multicéntrico en el que participan 7 centros sanitarios nacionales, donde se incluyen pacientes con GAA que precisen intervención quirúrgica por mal control tensional, mala tolerancia o adherencia al tratamiento médico o progresión del glaucoma. Tras la intervención quirúrgica del glaucoma se monitorizarán las variables de estudio durante un seguimiento de 24 meses.