L'assaig és el primer a mostrar efectes clínics des de la quarta setmana de tractament, mantenint-se fins a 52 setmanes.
El Dr. Joaquim Mullol, responsable de la Unitat de Rinologia i de la Clínica de l'Olfacte del Servei d'Otorinolaringologia de l'Hospital Clínic i cap del grup Immunoal·lèrgia respiratòria clínica i experimental (IRCE) de l'IDIBAPS, és l'únic participant espanyol de l'estudi.
Què és la rinosinusitis crònica amb pòlips nasals?
La rinosinusitis crònica amb pòlips nasals és una malaltia inflamatòria que afecta entre l'1-4% de la població als països occidentals. Es caracteritza per la inflamació dels sins paranasals i la formació de pòlips nasals a les fosses nasals, causant congestió nasal, pèrdua d'olfacte, rinorrea, pressió/dolor facial i fatiga.
Aquests símptomes són crònics, ja que persisteixen durant més de 12 setmanes, i solen associar-se a asma i/o intolerància a aspirina/antiinflamatoris no esteroïdals.
Actualment, el tractament inclou corticoides nasals, irrigacions salines, tandes de corticoides orals i cirurgia nasosinusal, encara que molts pacients no aconsegueixen controlar la malaltia.
Millora a partir de la quarta setmana
L'assaig fase III WAYPOINT, patrocinat per AstraZeneca i Amgen, va incloure 238 persones amb rinosinusitis crònica amb pòlips nasals moderada-greu i no controlada amb teràpies estàndard. Les persones participants van rebre tezepelumab, una injecció subcutània cada 4 setmanes, o placebo, durant 52 setmanes. El fàrmac actua bloquejant la proteïna TSLP (thymic stromal lymphopoietin) que és una molècula clau en la inflamació associada a aquesta malaltia.
Els resultats de l'estudi mostren que tezepelumab va aconseguir una reducció significativa en la mida dels pòlips nasals en comparació amb el placebo, així com en la necessitat d'ús de corticoides orals i de cirurgia nasosinusal. Els pacients tractats amb el fàrmac van experimentar una millora molt notable en símptomes com la congestió nasal i la pèrdua d'olfacte, així com la qualitat de vida.
Un dels principals resultats de l'estudi és que els efectes beneficiosos es van observar des de la quarta setmana de tractament, el que representa un avenç important en comparació amb altres teràpies biològiques existents.
El perfil de seguretat de tezepelumab va ser comparable al del placebo, amb efectes adversos generalment lleus.
El Dr. Joaquim Mullol destaca que, “aquests resultats obren una nova opció per a pacients que fins ara depenien de cirurgies repetides o corticoides orals, amb efectes secundaris greus. La rapidesa i potència de la seva acció és especialment rellevant per millorar els símptomes de la malaltia i la qualitat de vida dels pacients”.
Referència de l'estudi:
ipworth BJ, Han JK, Desrosiers M, Hopkins C, Lee SE, Mullol J, Pfaar O, Li T, Chen C, Almqvist G, Margolis MK, McLaren J, Jagadeesh S, MacKay J, Megally A, Hellqvist Å, Mankad VS, Bahadori L, Ponnarambil SS; WAYPOINT Study Investigators. Tezepelumab in Adults with Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. N Engl J Med. 2025 Mar 1. doi: 10.1056/NEJMoa2414482.
