L'Institut de Salut Carlos III (ISCIII) va anunciar ahir la posada en marxa de l'estudi CombivacS, que analitzarà el possible efecte protector i la seguretat de subministrar una dosi de la vacuna enfront de la COVID-19 de Pfizer-BioNtech a persones que ja han rebut una primera dosi de la vacuna d'AstraZeneca, un cop hagin transcorregut un mínim de 8 setmanes des d'aquesta dosi.
L'estudi té com a objectiu determinar si les persones que han rebut la primera dosi d'AstraZeneca han generat suficients anticossos o si cal una dosi de reforç amb una altra vacuna. L'estudi CombivacS és un dels primers assaigs clínics que analitzarà la seguretat i immunogenicitat d'aquest tipus de pautes combinades.
CombivacS està promogut, coordinat i finançat des de l’ISCIII i es desenvoluparà en cinc hospitals: l'Hospital Clínic i l'Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, els Hospitals La Paz i Clínico San Carlos de Madrid, i l'Hospital de Cruces a Biscaia. L'AEMPS, després de l'aprovació del protocol per part de Comitè d'Ètica de la Investigació amb Medicaments (CEIM) de l'Hospital Universitari La Paz de Madrid, ha emès les autoritzacions pertinents per a la seva posada en marxa.
A l'Hospital Clínic, l'estudi, en el que hi participen diferents serveis i unitats, està coordinat per la Dra. Maria Jesús Bertran, del Servei de Medicina Preventiva i Epidemiologia.
Qui pot participar en l'estudi CombiVacS?
A l'estudi CombivacS hi participaran un total de 600 persones seleccionades per l'ISCIII a l'atzar entre les que hagin rebut una dosi de la vacuna d'AstraZeneca, sempre que hagin transcorregut un mínim de 8 setmanes des d'aquesta dosi fins al moment de l'inici de l'assaig i tinguin menys de 60 anys.
Per motius logístics només seran elegibles persones residents a les zones de referència on se situen els cinc hospitals participants. Les persones incloses en la mostra seleccionada seran contactades pels equips investigadors de cada centre per preguntar si estan d'acord o no a participar en l'estudi.
En cas afirmatiu, se'ls informarà degudament de com s'ha de concretar aquesta possible participació.
