L'assaig clínic, realitzat a 14 centres europeus en el marc del projecte Liverhope, va concloure que aquesta combinació no redueix el risc de complicacions greus, mortalitat ni necessitat de trasplantament hepàtic.
L'estudi, publicat a la revista JAMA, l'han coordinat Elisa Pose i Pere Ginès, del Servei d'Hepatologia del Clínic i del grup de recerca Malalties cròniques del fetge: mecanismes moleculars i conseqüències clíniques de l'IDIBAPS i del CIBEREHD.
Un problema global amb necessitat de noves estratègies
La cirrosi hepàtica és una de les principals causes de mortalitat a nivell mundial. Quan la malaltia progressa a la fase descompensada, augmenta significativament el risc de complicacions greus com ara infeccions, hemorràgies o insuficiència hepàtica, que suposen un risc per als pacients. Actualment, hi ha poques opcions terapèutiques efectives per prevenir aquestes complicacions.
Avaluar la combinació de simvastatina i rifaximina
L'estudi va incloure 227 pacients amb cirrosi descompensada, que es van assignar aleatòriament a rebre simvastatina i rifaximina, o bé placebo, durant 12 mesos. La dosi segura de la combinació d'aquests medicaments es va establir en un estudi previ publicat pel mateix grup a la revista The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Els investigadors van analitzar la incidència de complicacions greus, així com la mortalitat i la necessitat de trasplantament hepàtic.
Els resultats no van mostrar benefici del tractament combinat per reduir aquests riscos als pacients estudiats. Tot i això, l'estudi aporta dades importants per comprendre millor la progressió de la cirrosi i avançar cap a noves línies de recerca.
El futur de la investigació en cirrosi
Tot i que els resultats no confirmen l’eficàcia del tractament estudiat, aquest tipus d’estudis és essencial per identificar noves opcions terapèutiques i comprendre millor les necessitats dels pacients amb cirrosi descompensada.
És possible que aquests fàrmacs puguin ser útils en fases més precoces de la malaltia hepàtica, per prevenir la progressió i aparició de complicacions clíniques en pacients amb cirrosi compensada o fins i tot afavorir la regressió de la fibrosi hepàtica, un fenomen central en la progressió de la malaltia hepàtica crònica. Així, aquest mateix grup de recerca està desenvolupant actualment un assaig clínic amb simvastatina en pacients amb malaltia hepàtica crònica en fase compensada finançat mitjançant un projecte FIS, l'estudi Simfib, del qual s’espera tenir aviat els resultats.
Els investigadors destaquen la importància de seguir explorant noves estratègies que millorin la qualitat de vida i supervivència dels pacients amb malalties hepàtiques cròniques, ja que actualment la manca de tractaments efectius per aturar la progressió de la malaltia en condiciona el mal pronòstic en molts casos.
Sobre el projecte Liverhope
LiverHope és un projecte europeu finançat pel programa Horizon 2020 que té per objectiu avaluar l'eficàcia de la combinació de simvastatina, una estatina utilitzada freqüentment, i rifaximina, un antibiòtic que modula la microbiota intestinal, en pacients amb cirrosi hepàtica.
Pere Ginès, cap del grup IDIBAPS Malalties cròniques del fetge: mecanismes moleculars i conseqüències clíniques i hepatòleg del Clínic, coordina aquesta iniciativa en què participen un total de 16 institucions, entre centres clínics, universitats i empreses europees.
Referència de l'estudi:
Pose E, Jiménez C, Zaccherini G, et al. Simvastatin and Rifaximin in Decompensated Cirrhosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online February 05, 2025. doi:10.1001/jama.2024.27441
