Multi-RELAMI
Títol
Objectiu
La ultrasonografia endoscòpica (USI) amb punció aspiració amb agulla fina (PAAF) o bé amb punció biòpsia amb agulla fina (PBAF) són el mètode d'elecció per al diagnòstic de les lesions sòlides del pàncrees. L'estudi histopatològic és el mètode clàssic d'anàlisi d'aquestes mostres. En els últims anys s'ha desenvolupat l'avaluació ràpida in-situ (ROSE) que permet avaluar l'adequació de la mostra i oferir un diagnòstic preliminar als pocs minuts de la presa de la mostra. No obstant això, ROSE exigeix la disponibilitat d'un patòleg/citòleg que pugui examinar la mostra in-situ. A més, l'evidència actual no permet confirmar quin dels dos tipus d'agulla resulta el més adequat per a obtenir una mostra de qualitat, així com tampoc el nombre de passades necessàries.
En els últims anys s'ha introduït una nova eina d'anàlisi in-situ, la microscòpia confocal de fluorescència (MCF) amb MAVIG VivaScope® 2500M-G4, que empra un làser que explota les diferents propietats del teixit per a generar imatges similars a la tinció amb hematoxilina i eosina.
Aquest fet permetria una avaluació ràpida amb preparació mínima de la mostra i sense destruir ni perdre teixit, per la qual cosa obviaria d'una banda la poca disponibilitat de ROSE i per un altre podria reduir el nombre de passades necessàries per a obtenir una mostra adequada. L'objectiu principal de l'estudi és avaluar el rendiment diagnòstic de MCF sobre mostres obtingudes mitjançant EUS-FNA/FNB de lesions sòlides pancreàtiques en comparació amb l'anàlisi histopatológico clàssic.
Es tracta d'un estudi multicèntric (4 centres europeus) i observacional en el qual es reclutaran 100 pacients amb lesions sòlides pancreàtiques amb indicació assistencial de USE PAAF/PBAF. La mostra presa s'analitzarà primer amb l'ús de la tecnologia de microscòpia làser confocal (MAVIG VIVASCOPE 2500 de MAVIG GmbH) i posteriorment es processarà per a la seva anàlisi histopatològica convencional.