Estudi de la cirurgia menys invasiva del glaucoma

L'objectiu general d'aquest projecte és avaluar l'eficàcia, la seguretat, la qualitat de vida i el cost-efectivitat de les noves tècniques quirúrgiques menys invasives en la cirurgia del glaucoma d'angle obert (GAA) (iStent inject; implant XEN; Preserflo microxunt) comparant-les entre si i versus la cirurgia convencional (trabeculectomia), en els diferents estadis de severitat del glaucoma.

Malgrat l'ús cada vegada més estès d'aquests nous implants de cirurgia de glaucoma menys invasiva, en el moment actual no hi ha evidència suficient que doni suport a la superioritat o equivalència en eficàcia entre aquests nous implants i versus la trabeculectomia.

OBJECTIUS PRINCIPALS:

1) En el GAA lleu, comparar el la reducció de la pressió intraocular (PIO), la reducció de tractament mèdic hipotensor i la progressió del glaucoma entre el iStent vs XEN.

2) En el GAA moderat, comparar la reducció de la PIO, la reducció de tractament mèdic hipotensor i la progressió del glaucoma entre XEN vs Preserflo vs trabeculectomia.

3) En el GAA sever, comparar la reducció de la PIO, la reducció de tractament mèdic hipotensor i la progressió del glaucoma entre Preserflo vs trabeculectomia.

OBJECTIUS SECUNDARIS:

4) Comparar l'efecte en la qualitat de vida dels pacients amb les diferents cirurgies.

5) Estudi de cost-efectivitat de les diferents tècniques quirúrgiques en el context del nostre Sistema Nacional de Salut.

METODOLOGIA DEL PROJECTE:

Estudi prospectiu, randomizat, multicèntric en el qual participen 7 centres sanitaris nacionals, on s'inclouen pacients amb GAA que requereixin intervenció quirúrgica per mal control tensional, mala tolerància o adherència al tractament mèdic o progressió del glaucoma. Després de la intervenció quirúrgica del glaucoma es monitoraran les variables d'estudi durant un seguiment de 24 mesos.