Títol

Estimulació cerebral profunda en esquizofrènia refractària: assaig combinat creuat obert/doble cec del nucli accumbens i l'àrea tegmental ventral com a dianes terapèutiques

Objectiu

L'estimulació cerebral profunda (ECP) lliura polsos elèctrics d'alta freqüència en àrees cerebrals específiques a través d'elèctrodes implantats. L ’ECP té un lloc establert en certs trastorns neurològics i també ha demostrat resultats encoratjadors en formes refractàries de trastorns obsessiu-compulsiu i depressió. A pesar del creixent interès en estudiar la seva utilitat per pacients amb esquizofrènia resistent, l ’evidència és preliminar. Un únic assaig previ (n=7), dut a terme en part per membres del grup de recerca actual, va trobar evidència preliminar d'eficàcia en pacients amb esquizofrènia resistent al tractament estimulant el nucli accumbens, una regió cerebral rica en dopamina.

El present estudi pretén examinar encara més l'eficàcia i la seguretat de l ’ECP en el nucli accumbens (n=4) i explorar l’eficàcia potencial en una nova àrea, l'àrea tegmental ventral (n= 4), una regió cerebral d ’on apareixen projeccions dopaminèrgiques rellevants en l'esquizofrènia. L'estudi seguirà el disseny de l ’assaig anterior: després d'una fase oberta d ’estabilització de 6 mesos (o més), els pacients que compleixin determinats criteris de millora accediran a una fase creuada de 12 setmanes en condicions de doble cec on el corrent s'apagarà durant la meitat del temps. Una fase d’extensió (més de 12 mesos) controlarà efectes psiquiàtrics adversos a llarg termini.