L'aportació espanyola en aquest estudi és important. Un equip multidisciplinari de preventius, ginecòlegs i epidemiòlegs de tres hospitals de Madrid (Hospital Clínic San Carlos, Hospital de Móstoles i Hospital Santa Cristina) i tres centres barcelonins (Hospital Clínic, Institut Català d'Oncologia i Hospital Vall d'Hebron) han participat en l'estudi.
Els resultats demostren que la vacuna proporciona una eficàcia davant les lesions precanceroses (neoplàsia intraepitelial de cèrvix 2+ o CIN 2+) associades als tipus 16 o 18 del VPH del 92,9% en un primer anàlisi. S'assoleix el 98% en una anàlisi posterior descartant les infeccions múltiples i un cop identificat el tipus de VPH causant de la lesió. En la publicació els autors destaquen que aquesta vacuna és, a més, eficaç contra lesions associades a tipus de VPH no inclosos en la vacuna. Aquesta eficàcia addicional front a tipus no vacunals podria traduir-se en una protecció extra d'entre el 11 i el 16% enfront del càncer de cèrvix, a més de la protecció del 70% conferida per l'eficàcia enfront dels tipus 16 i 18. En l'estudi es va confirmar, emprant diferents variables tant virològiques com histopatològiques, que aquest efecte va ser degut principalment a la protecció enfront dels tipus 31, 33 i 45 del VPH.
Aquesta vacuna ofereix la possibilitat de reduir de manera considerable la incidència de lesions precanceroses de cèrvix, de càncer de cèrvix, així com dels procediments diagnòstics i de tractament quirúrgic associats a aquestes lesions. Segons els especialistes, els resultats reafirmen la confiança en la vacunació com a mesura preventiva primària enfront del càncer de cèrvix quan s'utilitza juntament amb el cribratge (realització de citologies).
En l'estudi, la taxa d'esdeveniments adversos greus i de malalties clínicament rellevants en el grup vacunat amb Cervarix ® va ser similar a la del grup control. Per tant, les dades de seguretat obtingudes en el major assaig clínic amb una vacuna contra el càncer de cèrvix confirmen el bon perfil de seguretat de Cervarix ®. Es tracta, de forma general, d’una vacuna segura i ben tolerada.
