Aquesta malaltia inflamatòria crònica afecta fins a l’1 % de la població general i provoca congestió nasal, pèrdua de l’olfacte i fatiga, impactant greument la qualitat de vida dels pacients.
El Dr. Joaquim Mullol, responsable de la Unitat de Rinologia i de la Clínica de l'Olfacte del Servei d'Otorinolaringologia de l'Hospital Clínic i cap del grup Immunoal·lèrgia Respiratòria Clínica i Experimental (IRCE) de l'IDIBAPS, és l'únic signant espanyol de l'estudi.
Què és la rinosinusitis crònica amb poliposi nasal?
La rinosinusitis crònica amb pòlips nasals es caracteritza per una inflamació persistent de la mucosa nasal i dels sinus paranasals, que dona lloc a la formació de pòlips nasals. Aquest malaltia dificulta la respiració nasal, altera el sentit de l’olfacte i pot provocar altres símptomes com rinorrea o dolor/pressió facial. En molts casos, la inflamació està mediada per citoquines com la interleucina-5 (IL-5), responsables de l’activació dels eosinòfils, un tipus de cèl·lula immune implicada en el procés inflamatori nasosinusal de tipus 2.
Disminució dels pòlips nasals i la obstrucció nasal
Els assajos clínics ANCHOR-1 i ANCHOR-2, promoguts per GSK i realitzats en més de 500 pacients amb rinosinusitis crònica amb pòlips nasals greu, van demostrar que el depemokimab, administrat dues vegades a l’any, redueix significativament la mida dels pòlips nasals i millora l’obstrucció nasal.
A les 52 setmanes, els pacients tractats amb aquest fàrmac van experimentar una disminució de la mida dels pòlips nasals i la obstrucció nasal, en comparació amb el grup placebo.
Aquestes millores van ser evidents des de les primeres setmanes del tractament i es van mantenir durant tot el període d’estudi. A més a més, el 74% dels pacients tractats amb depemokimab no van requerir cirurgia nasosinusal ni corticoides sistèmics durant les 52 setmanes del seguiment.
Un enfoc innovador
El depemokimab actua bloquejant la IL-5, inhibint així la inflamació tipus 2 que predomina en la majoria dels casos de rinosinusitis crònica amb pòlips nasals. Gràcies a la seva acció prolongada, aquest fàrmac ofereix un règim de dosificació semestral que pot facilitar l’adherència al tractament i reduir la càrrega terapèutica per als pacients.
Segons el Dr. Mullol, “aquest nou tractament permetrà controlar millor els símptomes i evitar recurrències reduint la necessitat de cirurgia nasosinusal i de corticoides sistèmics, en tandes curtes o prolongades. Això suposa una millora significativa en la qualitat de vida i l’impacte de la malaltia en els pacients".
Seguretat i perspectives futures
Els efectes adversos del depemokimab van ser similars als del placebo i no es van reportar incidents greus relacionats amb el fàrmac. Aquestes dades recolzen el potencial del depemokimab com una opció terapèutica per a altres malalties inflamatòries mediades per IL-5, com l’asma greu que s’associa freqüentment amb la rinosinusitis crònica amb pòlips nasals.
“Aquest avenç representa un pas important cap a un maneig més personalitzat de la rinosinusitis crònica amb pòlips nasals, malaltia que sovint és difícil de controlar amb les opcions terapèutiques disponibles actualment”, conclou el Dr. Mullol.
Referència de l’estudi:
Gevaert P, Desrosiers M, Cornet M, Mullol J, De Corso E, Keles Turel N, Maspero J, Fujieda S, Zhang L, Sousa AR, Woods SJ, Davis AM, Schalkwijk S, Edwards D, Ranganathan P, Follows R, Marshall C, Han JK; ANCHOR-1 and ANCHOR-2 trial investigators. Efficacy and safety of twice per year depemokimab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (ANCHOR-1 and ANCHOR-2): phase 3, randomised, double-blind, parallel trials. Lancet. 2025 Mar 15;405(10482):911-926. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00197-7.
