L’estudi s’ha portat a terme en diferents hospitals de l’estat espanyol i s’hi han inclòs 72 pacients de menys de 70 anys. El tractament va consistir en l’administració d’una combinació de tres fàrmacs per quimioteràpia, Fludarabina, Ciclofosfamida i Mitoxantrona (FCM), amb un anticòs monoclonal, el Rituximab (R). Els pacients van rebre el tractament durant sis cicles, com a màxim, i es va avaluar la resposta durant els tres mesos posteriors.
Els resultats demostren que el tractament amb R-FCM té una elevada eficàcia amb pacients amb LLC no tractats amb anterioritat. En un 82% dels pacients hi ha una remissió completa de la malaltia i, d’aquests, un 46% presenten malaltia residual negativa, el que implica que no queden restes de tumor a l’organisme. Es tracta d’una de les taxes més altes de recuperació i, juntament amb la baixa toxicitat que comporta, la combinació R-FCM es postula com la millor teràpia fins al moment. Tot i així, fan falta assajos clínics més extensos, que ja s’estan realitzant a països com Anglaterra o França, per comparar l’eficàcia d’aquest tractament amb la d’altres combinacions. Amb aquests resultats es consolida el concepte de la quimioimmunoteràpia com la millor opció terapèutica per a aquest tipus de leucèmia.
En una segona fase de l’estudi, s’està provant una teràpia de manteniment per administrar Rituximab cada tres mesos durant dos anys, després d’una avaluació exhaustiva de la resposta al R-FCM. L’objectiu és que el tumor no es reprodueixi i perllongar el temps amb malaltia residual negativa. Aconseguint això, la qualitat de vida dels pacients milloraria de forma considerable.