La cirrosi hepàtica és una malaltia crònica molt freqüent, que constitueix una de les principals causes de mort a Europa. A més, té un fort impacte en la qualitat de vida dels pacients i suposa una gran càrrega pel sistema de salut.
En els últims 20 anys, no s’ha avançat significativament en el tractament de la cirrosi, que es basa a abordar els símptomes associats a les complicacions de la malaltia, però no la seva causa. Per tal de donar resposta a aquesta necessitat terapèutica, el projecte LiverHope, finançat amb una beca europea Horizon 2020, té per objectiu avaluar l’eficàcia de la combinació de simvastatina, una estatina utilitzada freqüentment, i rifaximina, un antibiòtic que modula la microbiota intestinal, en pacients amb cirrosi hepàtica.
Pere Ginés, cap del grup IDIBAPS Malalties cròniques del fetge: mecanismes moleculars i conseqüències clíniques i del Servei d’Hepatologia de l’Hospital Clínic, coordina el projecte en el qual participen un total de 16 institucions, entre centres clínics, universitats i empreses europees.
El primer dels assajos clínics realitzats pel consorci va concloure que la dosi segura de simvastativa en malalts de cirrosi, per administrar conjuntament amb la rifaximina, és de 20 mg per dia. Els resultats es van publicar a la revista The Lancet Gastroenterology & Hepatology. El segon assaig clínic, que analitzarà l’eficàcia del tractament combinat per aturar la progressió cap a la insuficiència hepàtica aguda sobre crònica, reduir les complicacions de la malaltia i els ingressos hospitalaris, així com augmentar la qualitat de vida i supervivència dels pacients amb cirrosi descompensada, es va iniciar el novembre de 2021 i s’allargarà fins a finals de 2022. Hi participen un total de 250 pacients, en 14 hospitals de 7 països europeus. En el moment actual, s'ha completat la inclusió de pacients a l'estudi. S’espera poder comunicar les conclusions de l’assaig a principis de 2023.
Dins del marc del projecte LiverHope, també s’ha elaborat una guia per al disseny d’assajos clínics en cirrosi. El document, publicat a Journal of Hepatology, recull recomanacions tant per als assajos dirigits a modificar la història natural de la cirrosi descompensada i prevenir la seva progressió, com per als assajos dirigits a les complicacions individuals de la cirrosi. També s'ha publicat recentment un estudi a la revista Hepatology Communications, que analitza els canvis produïts per la combinació de simvastatina i rifaximina al conjunt de metabòlits, o metaboloma, dels malalts amb cirrosi.
