Els primers autors han estat Javier Zarranz-Ventura, coordinador nacional de l'estudi, oftalmòleg del Clínic i investigador del grup Inflamació ocular: estudis clínics i experimentals de l'IDIBAPS, i Alba Parrado-Carrillo, oftalmòloga de l'hospital i investigadora del mateix grup. El darrer signant del treball ha estat Ricardo Casaroli-Marano i també hi han participat Marc Figueras, Aina Moll i Socorro Alforja, del mateix equip. En total hi han participat més de 100 especialistes dels 28 centres inclosos a tot el país.
La Degeneració Macular Associada a l'Edat (DMAE) és una malaltia ocular degenerativa que afecta una àrea de la retina, la màcula, que impedeix la visió central, imprescindible en activitats quotidianes. Des de fa pocs anys, per al tractament, hi ha fàrmacs que s'administren mitjançant injeccions intraoculars periòdiques que alenteixen l'evolució de la malaltia.
Aquest tractament ha canviat dràsticament el pronòstic, ja que permet estabilitzar la pèrdua de visió i fins i tot millorar-la en alguns casos. "Existeix al nostre país una manca de resultats clínics de la teràpia intravítria a DMAE en condicions de vida real, necessaris per analitzar l'evolució dels pacients", assenyala Javier Zarranz-Ventura, coordinador nacional de l'estudi. "Les escasses dades prèvies ens parlaven d'un infratractament marcat, amb resultats visuals molt pobres en sèries molt curtes de pacients", afegeix.
L'estudi ha consistit en l'ús d'una eina online desenvolupada pel Save Sight Institute d'Austràlia, el Fight Retinal Blindness (FRB), que permet la recollida estructurada de dades clíniques relatives a la teràpia intravítria, fet que possibilita estandarditzar aquesta recollida de forma multicèntrica i permet lanàlisi de resultats.
Les conclusions han estat molt positives ja que, per primera, s'ha demostrat a nivell nacional que el nombre d'injeccions que es posen a l'any i dos anys en aquests pacients (7 i 11 injeccions, respectivament) és el correcte d'acord amb els assaigs clínics i altres cohorts internacionals. “Hem descrit uns resultats visuals en línia i fins i tot millor en alguns casos al que hem aconseguit en altres països del nostre entorn”, apunta Alba Parrado-Carrillo.
Aquest estudi es va iniciar de forma pilot fa sis anys i durant els dos primers anys es van incloure 10 centres al registre. El 2018, gràcies al finançament de Novartis, es va aconseguir el finançament per desenvolupar-lo a nivell nacional, cosa que ha permès aconseguir una de les cohorts més grans a nivell internacional, amb dades de prop de 5.000 ulls tractats al nostre país. Com assenyala Javier Zarranz-Ventura, actualment s'estan duent a terme múltiples estudis relacionats amb aquest registre nacional, com és “la generació d'un dataset nacional d'imatges d'OCT (escàners de retina) vinculades a les dades clíniques recollides al registre , per desenvolupar models predictius de resposta als tractaments cap a una medicina personalitzada”.
La creació del registre nacional i la seva integració amb el registre internacional ha associat una gran tasca de coordinació: “Vull ressaltar i agrair l’ajuda brindada per l’equip jurídic de la FCRB en la gestió dels contractes amb tots els centres implicats, l’assessorament legal i en general per l'enorme tasca administrativa associada al projecte”. En l'actualitat, el registre internacional inclou pacients tractats a Austràlia, Nova Zelanda, Regne Unit, Itàlia, França, Holanda i Irlanda entre altres països, i és una de les principals bases de dades internacionals de resultats de teràpia intravítria a nivell global.
Referència de l'article:
Creation of a neovascular age-related macular degeneration national database using a web-based platform: Fight Retinal Blindness Spain. Report 1: Visual outcomes
Javier Zarranz-Ventura MD, PhD, Alba Parrado-Carrillo MD, Vuong Nguyen PhD, Laura Sararols MD, Gonzaga Garay-Aramburu MD, Martín Puzo MD, Carolina Arruabarrena MD, Marc Figueras-Roca MD, PhD, Mark C. Gillies MD, PHD, Ricardo P. Casaroli-Marano MD, PhD, from the writing committee of the Fight Retinal Blindness Spain (FRB! Spain) Users Group
Clinical & Experimental Ophthalmology. Volume 50, Issue 3
