Fa poques setmanes, HIPRA va rebre l’opinió positiva del Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) de l’Agència Europea del Medicament (EMA) per a l’autorització de comercialització a la Unió Europea de BIMERVAX®, la vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per la farmacèutica biotecnològica.
El Clínic-IDIBAPS ha participat en totes les fases dels assaigs clínics en humans que s'han dut a terme. La fase I/IIa de l'assaig clínic va estar coliderada per un equip de l'IDIBGi, de Girona, encapçalat per Rafel Ramos, i per Àlex Soriano, cap del Servei de malalties infeccioses de l'hospital Clínic Barcelona i cap del grup d’infeccions nosocomials de l’IDIBAPS i Lorna Leal, especialista del Servei de malalties infeccioses i investigadora de l’IDIBAPS.
També hi han treballat des de la Unitat d'Assajos Clínics (Clinical Trials Unit, CTU) del Servei de Farmacologia Clínica, que té com a objectiu donar suport sobre els aspectes ètics, metodològics, reguladors i logístics dels assajos clínics amb medicaments o amb teràpies avançades promoguts per investigadors de la institució. L'estudi va ser avaluat pel Comitè d'Etica amb Medicaments (CEIm) de l'hospital Clínic Barcelona, i la seva aprovació va ser la referència pels assajos clínics posteriors. Després de les primeres fases, l'assaig clínic ha continuat com a estudi multicèntric, en el qual ha seguit implicat el Clínic-IDIBAPS.
Montserrat Plana, investigadora de l'IDIBAPS, i el seu equip, han dut a terme part de les anàlisis d'immunitat cel·lular dels voluntaris que han rebut la vacuna. El Biobanc ha participat en el disseny de circuits de recollida de mostres i ha elaborat els protocols de processaments de mostres i aïllaments cel·lulars. Així mateix, ha dissenyat i preparat els kits de material per a la recollida i processament de les mostres dels voluntaris; ha processat les mostres provinents del Clínic i també, al Servei de Congelació i Criopreservació, ha centralitzat la custòdia de les mostres processades.
