La posada en marxa simultània dels tres models és fruit de l’esforç de tots els actors implicats (empreses, hospitals, centres de recerca, universitat i administració). Gràcies a les donacions rebudes per part de particulars, empreses i entitats de la societat civil podem continuar amb el desenvolupament i escalatge industrial dels prototips.
Les iniciatives també compten amb l’impuls del Servei Català de la Salut, que està propiciant la incorporació d’empreses i dona suport als centres per trobar aquest tipus de solucions. Aquells projectes que siguin aprovats, s’estendran al conjunt del sistema tant aviat com sigui possible i atenent a criteris tècnics i de capacitat productiva.
El Dra. Xènia Acebes, directora de l’Àrea Assistencial del Servei Català de la Salut, destaca que “en aquesta situació excepcional, la intel·ligència col·lectiva que es genera de posar molts agents a desenvolupar noves solucions ha de permetre superar amb èxit els reptes que afrontem en un temps record”.
Respiradors d’emergència
Els tres dissenys tenen per objectiu ajudar a la ventilació en situació d’absència de respiradors convencionals en aquells pacients amb problemes respiratoris severs, com els provocats per la COVID-19. Els dispositius permeten controlar la freqüència respiratòria i altres paràmetres de forma constant i objectiva i proporcionen al pacient el suport vital que d’una altra manera no tindria. Només es contemplen per al seu ús transitori en situació d’emergència i d’absència d’un ventilador convencional disponible.
Els tres prototips ja estan passant les proves de validació amb simuladors, realitzades a la Facultat de Medicina i Ciències de la Salut de la UB, al Campus Clínic, sota la supervisió del Dr. Josep M. Nicolás, especialista en medicina intensiva del Clínic i professor de la UB, el Dr. Ramón Farré, Catedràtic de Fisiologia de la UB i cap del grup Biofísica respiratòria i bioenginyeria de l’IDIBAPS, i el Dr. Manel Puig, de l’Institut de Recerca i Hospital Germans Trias i Pujol. Els models ara es troben en fase de validació en animals, proves que es realitzen al Centre de Medicina Comparativa i Bioimatge (CMCiB) de l’Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP), i es faran durant els propers dies proves controlades amb pacients, sota les autoritzacions pertinents dels comitès ètics corresponents.
El Dr. Josep M. Nicolàs explica que, “estem contribuint en les iniciatives per desenvolupar aparells de ventilació en absència de respiradors convencionals i aportem el nostre coneixement en la metodologia de creació i calibratge dels dispositius”.
El Dr. Ramon Farré comenta que “estem treballant de manera coordinada diversos equips i institucions per aconseguir una màquina que ens permeti oferir al sistema sanitari una solució d’emergència en la respiració assistida”.
El Dr. Manel Puig, destaca que “és un esforç extraordinari i coordinat, posant al servei de l’emergència tot el coneixement i experiència de molts agents de recerca del sistema català, per accelerar tots els processos, mantenint totes les garanties, i aconseguir totes les validacions per arribar als pacients de manera ràpida”.
Per la seva banda, el Dr. David Priego, referent clínic de la direcció d’Innovació de l’Hospital Germans Trias, considera que “s’ha avançat molt en molt poc temps des d’una idea i diversos prototips fins a productes que poden ser reals i utilitzables a la pràctica clínica diària i escalable a nivell industrial, i això ha estat possible gràcies al suport i l’assessorament clínic dels nostres experts clínics en ventilació, com els doctors Marc Fabra, Hipòlit Pérez i Pilar Ricart de la Unitat de Cures intensives de Germans Trias i del Dr. Martí Pons, de la Unitat de Cures intensives de Sant Joan de Deu”.
Un cop els prototips hagin passat totes les validacions, hauran de ser aprovats per l’Agència Espanyola del Medicament, moment en el que es podran començar a produir i distribuir a tot l’Estat.
Els tres models són:
- OxyGEN-IP, dissenyat per l’empresa Protofy.xyz. Es un solució d’open hardware (plànols i software disponibles gratuïtament) que automatitza un dispositiu AMBU, de forma mecanitzada i autònoma. Permet controlar la freqüència respiratòria, el volum corrent i el rati inspiració/expiració de forma constant i objectiva. Els seus partners ja estan preparats per iniciar la producció en massa durant els propers dies.
- Respira, impulsat per GPAInnova, s’adapta als respiradors manuals i els assisteix de forma automàtica i monitoritzada. Permet el control remot i en temps real de variables com la freqüència i el volum d’aire i oxigen aportats al pacient. La utilització d'una estació de control permet gestionar fins a 20 dispositius de forma simultània mitjançant una xarxa wifi pròpia.
- El tercer dispositiu, es denomina D.A.R. (Dispositiu Autònom de Respiració). Gas N2 ha dissenyat, desenvolupat i muntat un prototip de respiradors mecànics d’intubació (VMI). L’equip assisteix en la respiració al pacient de manera invasiva i es composa de parts industrials, entre d’altres, d’una part neumàtica i d’instrumentació, elèctrica i electrònica, software de control de les variables de procés, monitorització en pantalla i alarmes visuals i sonores (“Respirador VMI”).
Una campanya de solidaritat
En els darrers dies s’han rebut gran quantitat de donacions per desenvolupar i produir els respiradors. Sense el suport de la societat civil això no seria possible. Només és gràcies a la implicació desinteressada de particulars, empreses, autònoms, entitats i administracions que ens trobem en aquesta fase de desenvolupament del projecte i podrem finançar la producció dels equips que siguin necessaris. Totes les entitats implicades volen manifestar el seu agraïment per tot el suport rebut.
El Dr. Josep M. Campistol, Director General de l’Hospital Clínic de Barcelona destaca que, “aquest és un projecte clau per a fer front a la pandèmia de la Covid-19 i que només podrà ser possible gràcies als nombrosos suports rebuts”.
