Els principals experts europeus procedents de 21 institucions acadèmiques i de quatre organitzacions de recerca farmacèutica van llançar oficialment el projecte DIRECT l'1 de febrer. L'Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), un institut de recerca vinculat a l'Hospital Clínic de Barcelona, és l'única institució espanyola present en aquest innovador projecte. L'equip de l'IDIBAPS dirigit pel Dr. Jorge Ferrer, Programació genòmica de les cèl·lules beta i diabetis, se centrarà en la part de biologia de sistemes d'aquesta investigació traslacional en col·laboració amb equips d'Oxford, Copenhaguen i Ginebra. El seu desafiament és identificar canvis genòmics i epigenòmics en les cèl·lules pancreàtiques per proporcionar biomarcadors de la diabetis tipus 2.
El projecte està impulsat per la Innovative Medicines Initiative (IMI), una aliança publico-privada entre la Unió Europea i la indústria farmacèutica (representada per la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations / EFPIA).
La diabetis tipus 2 és una malaltia pandèmica que afecta actualment a 285 milions de persones a tot el món i que es preveu que n’afectarà 439 milions l'any 2030. Generalment s'assumeix que la diabetis tipus 2 és una única condició, però el consorci DIRECT creu que pot ser estratificada en diversos subtipus que podrien progressar de forma diferent o rebre un tractament diferent. L'objectiu del consorci és el descobriment, desenvolupament i aplicació de biomarcadors o proves que prediguin qui desenvoluparà diabetis, quines diabetis es deterioraran més ràpidament després del diagnòstic i en quins casos respondrà bé o malament al tractament. Això donarà com a resultat el desenvolupament de nous fàrmacs i la millor aplicació dels medicaments existents en pacients amb diabetis.
DIRECT és una col·laboració única entre els principals grups acadèmics i companyies farmacèutiques en el camp de la diabetis a Europa. Al voltant de 150 investigadors, repartits en nou paquets de treball, recolliran dades fenotípiques i genòmiques de pacients pre-diabètics i diabètics, i de pacients diabètics tractats amb medicaments anti-diabètics i amb cirurgia bariàtrica. Els socis del consorci proporcionaran més de 100.000 mostres de pacients ben caracteritzats amb DT2 per aplicar nous mètodes de biologia de sistemes i anàlisi de mecanismes cel·lulars, amb l'objectiu d'identificar biomarcadors que prediguin la incidència de la diabetis, el ràpid deteriorament de la glucèmia o la resposta / no-resposta al tractament. Els biomarcadors candidats identificats seran validat en estudis clínics prospectius per validar el seu ús diagnòstic i pronòstic, així com en el desenvolupament de noves teràpies.
"Ha estat fascinant veure amb quina rapidesa s'ha format aquest fort consorci, la construcció de ponts entre acadèmics i la indústria farmacèutica d'investigació", ha declarat Hartmut Ruetten de Sanofi. Ewan Pearson de la Universitat de Dundee i Veikko Koivisto d'Eli Lilly, els coordinadors de DIRECT, hi estan d'acord: "No hi ha dubte que l'estreta col·laboració entre clínics i científics de la diabetis del món acadèmic i els experts en biomarcadors, descobriment de fàrmacs i assaigs clínics de la indústria farmacèutica es traduirà en millores en l'atenció al pacient. Aquesta és la raó de ser de DIRECT: aconseguir millors tractaments personalitzats per als pacients amb diabetis"
Sobre DIRECT:
L'equip DIRECT, coordinat per Sanofi, Eli Lilly i la Universitat de Dundee, està treballant en la identificació i validació de biomarcadors per millorar el tractament de la diabetis tipus 2, ja sigui amb teràpies existents o noves.
El programa científic de set anys se centrarà en:
- Estudis prospectius, i anàlisi retrospectiva de dades a gran escala, per definir i estudiar de forma intensiva els grups de persones amb diferents taxes de deteriorament de la glucèmia (pre-diabetis i diabetis) i les seves diferents respostes a la teràpia
- Una base de dades Europea d'alta qualitat per emmagatzemar dades genòmiques i fenotípiques.
- Una plataforma de Biologia de Sistemes: Integració de dades clíniques, dades biològiques, genòmica, metabolòmica, proteòmica i altres dades rellevants.
- Aplicació i desenvolupament de noves eines de mineria de dades i algorismes per a generar candidats a biomarcador d'estratificació i resposta que descriguin els pacients amb risc de diabetis i amb risc de progressió de la malaltia, per obtenir una estratègia de tractament personalitzada i per identificar nous objectius potencials de desenvolupament de fàrmacs.
- Desenvolupament d'assaigs de biomarcadors: la confirmació "industrialitzada" i la qualificació de biomarcadors nous o ja coneguts de la teràpia personalitzada en sub-poblacions ben definides.
- La validació de biomarcadors candidats en assaigs clínics prospectius.
L'estreta col·laboració dels equips acadèmics i les empreses farmacèutiques està proporcionant nivells únics d'experiència i s'està formant una base sòlida per assolir els objectius del projecte DIRECT.
Per a més detalls visiteu: www.direct-diabetes.org
Sobre IMI:
La Innovative Medicines Initiative (IMI) és una associació público-privada (PPP) entre la indústria farmacèutica representada per la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) i la Unió Europea, representada per la Comissió Europea. L'objectiu general d'IMI és fer d'Europa un cop més el líder mundial en recerca farmacèutica per al benefici de l'economia i la societat, mitjançant l'eliminació de colls d'ampolla en el procés de desenvolupament de fàrmacs actual.
Per a més detalls - si us plau visiteu: http://imi.europa.eu/