Estudi VACOVEAS

Sobre aquest estudi

La pandèmia de COVID-19 ha canviat el món des de l'any passat. Les vacunes enfront de l'COVID-19 poden disminuir el risc de contraure el virus i posar fi a la pandèmia. No obstant això, no està clar si el grup de persones amb EAS desenvolupen més efectes secundaris enfront de la vacunació que la població general i com gestionen la seva medicació habitual durant la vacunació. Tampoc sabem si la pròpia vacunació pot ser desencadenant d'un nou brot de la EAS. El nostre objectiu és recopilar aquesta informació per comprendre com funciona la vacunació en pacients amb malalties autoimmunes.

Participa fent click aquí!

Com funciona aquest estudi?

L'estudi inclou una sola enquesta que li preguntarà sobre el seu historial mèdic i els medicaments que pren per tractar la seva malaltia autoimmune. Encara que li demanarem que proporcioni informació sobre dates i lloc d'origen, NO recopilarem altra informació identificable com noms, correus electrònics o adreces IP. Li preguntarem si li han diagnosticat COVID-19. Si és així, li demanarem més informació sobre com es va recuperar de la malaltia. Finalment, li preguntarem sobre la vacunació que ha rebut i els efectes secundaris que ha tingut després de la seva administració, si és que han existit.

Per què hauria unir-me a aquest estudi?

En els assaigs clínics de les vacunes contra la SARS-CoV-2 no s'han inclòs pacients amb EAS. Per tant, no disposem de dades sobre la seguretat i eficàcia de les vacunes en aquest grup poblacional. De fet, alguns estudis realitzats mitjançant qüestionaris distribuïts per les xarxes socials, han posat de manifest que la por a reaccions adverses greus oa un possible brot de la EAS relacionats amb la vacunació són les causes més importants de la reticència dels pacients a rebre la vacunació.

La majoria de les societats científiques recomanen la vacunació contra el COVID-19 en els pacients amb EAS a l'tenir en compte que es consideren un grup de risc i per extrapolació de les dades de seguretat que s'han descrit en altres tipus de vacunes, com la de la grip o la de l'pneumococ.

Per tant, és molt important obtenir dades sobre la seguretat d'aquestes vacunes en vida real en aquests pacients. L'estudi VACOVEAS pretén obtenir coneixement en aquest àmbit.

Qui pot participar-hi?

Els adults majors de 18 anys amb una EAS són candidats adequats per realitzar l'enquesta. També la pot realitzar un progenitor amb tutela d'un pacient menor amb EAS. La nostra enquesta està oberta a adults de qualsevol país de l'món.

Qui dirigeix ​​l'estudi?

L'estudi està desenvolupat per dos investigadors de el Servei de Malalties Autoimmunes de l'Hospital Clínic de Barcelona (Dra. Olga Araújo i Dr. Gerard Espinosa), que han ideat l'enquesta per comprendre millor l'experiència de l'pacient durant aquesta pandèmia. L'estudi ha estat aprovat pel Comitè d'Ètica i Investigació de Medicaments de l'Hospital Clínic de Barcelona (HCB / 2021/0432).

L'estudi està lliure de compensació econòmica per la qual cosa queda garantit que els resultats de la investigació seran vàlids i íntegres, sense compromisos amb tercers que puguin soscavar l'anàlisi final.

Si m'uneixo a aquest estudi, què es em demanarà que faci?

Se li faran preguntes sobre la seva EAS i si li han diagnosticat una infecció per COVID-19. Si és així, li farem més preguntes sobre com es va fer el diagnòstic. També li farem pre preguntes sobre la vacuna COVID-19, i els efectes secundaris que la vacuna li hagi pogut produir.

Quant de temps hauré de dedicar a aquest estudi?

L'enquesta triga 10 minuts a completar-se.

Puc retirar-me de l'estudi?

Pot decidir deixar de participar en aquest estudi en qualsevol moment.

Hi haurà algun risc per a la meva privacitat?

No recopilarem cap informació personal com a part d'aquest estudi (com noms, adreces de correu electrònic, adreces IP, etc.). Els investigadors que realitzen aquest estudi mai coneixeran la seva identitat. A l'completar aquesta enquesta, s'identifica a si mateix com a pacient amb una EAS (o amb un fill amb una EAS). Si decideix compartir amb altres persones que va participar en aquest estudi, compartirà el fet que vostè o el seu fill pateixen una malaltia autoimmune.

Les meves dades es vendran mai a tercers?

Les seves dades mai es vendran a ningú, mai. Les dades només seran utilitzades pel nostre grup d'investigadors, per comprendre l'efecte de la vacunació i millorar l'atenció dels adults amb EAS durant la pandèmia de COVID-19.

Si ja he participat en un estudi similar, puc participar en aquest?

Sí, efectivament. Durant aquestes setmanes estan circulant diverses enquestes per recopilar informació semblant. Però cada investigador té un objectiu diferent, així és que encara que hi hagi contestat a una altra enquesta similar, pot contestar aquesta, i tan sols el portarà 10 minuts el fer-ho.

Moltes gràcies per la seva participació.